國內(nèi)的制藥壓片機與先進水平的壓片機制造廠家相比還存在一定的差距。國內(nèi)的壓片機除需在壓片機的內(nèi)在質(zhì)量、制造水平上提高以外,還需學習國外同行的先進技術,提高設備的檔次。(1)設備的結(jié)構(gòu)上還需改進,制藥壓片機要方便設備的拆卸、檢修和清洗。如國外可換轉(zhuǎn)臺式壓片機,減輕了機器檢修、更換模具的勞動強度,又節(jié)省工時;(2)要逐步實現(xiàn)在不拆卸設備情況下的在位清洗功能;(3)在保證設備穩(wěn)定運行的情況下,提高單機的壓片速度;(4)保證藥品制造中的可追溯性,采用21CFRPartⅡ標準;(5)盡可能多地采用在線檢測技術,通過過程控制來保證壓片質(zhì)量,提高自動化控制的水平。
國外壓片機主要發(fā)展方向:制藥壓片機在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備,這說明國外的壓片機又進了一步。中國的壓片機制造商已有近30多家,制藥壓片機能夠生產(chǎn)高速壓片機的亦有五六家之多。然而,由于長期以來基礎研究的薄弱、人才的匱乏以及創(chuàng)新機制的不完善,因此與*的壓片機及制藥壓片機壓片技術還存在著很大的差距。
根據(jù)筆者的經(jīng)驗,認為國內(nèi)設備應主要從以下幾方面努力:(1)提高機械制造水平、自動化水平壓片機廠家;(2)更加注重生產(chǎn)工藝的研究,而非一味追求高速度,畢竟,好的工藝能事半功倍;(3)對特大片劑的研究,分散片、緩控釋片的制造研究也是新的方向。
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