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    設計結(jié)構(gòu)

    此裝置提供了一種可連續(xù)生產(chǎn)，并可克服雙邊料筒中物料的不均勻性，有效解決中藥流動性差、中藥上料粘的問題。高速壓片機采用提升上料機上料，通過“人”字三通來實現(xiàn)向壓片機兩個料斗中均勻加料。該下料裝置包括提升機、料筒及“人”字三通，其中提升機與料筒連接，料筒與“人”字三通之間通過連接部件相連。連接部件為可拆卸式件，由硅膠套、法蘭盤、卡箍等組成。

    “人”字型料斗下料器的管壁與水平面傾角的設計是依據(jù)中藥物料的流動性對片重穩(wěn)定性的影響大小而定，表2是在不同的傾斜角度的情況下得出的實驗數(shù)據(jù)。

    在達到C角度時，機速在30萬片/h的片重差異和機器性價比方面相對為理想。

    特點

    高速壓片機結(jié)構(gòu)雖然較為簡單，但非常經(jīng)濟實用：

    （1）只需一位操作人員就可快速將架在提升機上的料桶出料口與“人”字型下料器銜接固定，下部兩個出口可輕松地與壓片機自帶的漏斗相互密閉吻合，從而減輕了工人勞動強度，整個生產(chǎn)當中無須停機,提高了生產(chǎn)效率。

    （2）能有效地防止物料在輸送過程中產(chǎn)生的分層現(xiàn)象，保證了主壓輪壓力及片重的穩(wěn)定性。

    （3）由于在和壓片機漏斗接口部位加裝了密封條，所以能防止物料在管內(nèi)流動時向外跑氣和溢出的現(xiàn)象發(fā)生，在整個供料的過程當中沒有粉塵，這就避免了對室內(nèi)環(huán)境的污染，是制藥企業(yè)特別是中藥制藥企業(yè)實現(xiàn)GMP片劑生產(chǎn)的理想物料輸送設備。

    （4）拆裝容易,清洗方便，符合GMP要求。

    運用效果

    “人”字型下料裝置下料方法提出后，首先在江中藥業(yè)股份有限公司片劑車間的FETTEP2200型壓片機進行了實驗，使用“人”字型下料器使用與否相比，片重優(yōu)級品率從95.6％提高到使用后的99.5％。（見表3）。目前公司的國產(chǎn)高速壓片機也在大力推廣使用此種下料裝置，并取得了巨大的經(jīng)濟效益。與此同時，“人”字型高速壓片機下料裝置得到了社會認可，不僅被藥機企業(yè)及制藥企業(yè)運用，且已獲得了國家“實用新型證書”。

    定義

    “高速壓片機機人字型下料器”（以下簡稱“人字型下料器”）是安裝在壓片機頂部為壓片機輸送物料的一種裝置，它是利用物體自重下沉的原理將物料均勻分流輸送到設備中去的一種載體，該裝置結(jié)構(gòu)外形似“人”字狀，故取名為“人”字型下料器。整體采用不銹鋼材料制成，上部是一個進料口下部則通過等距分叉成兩個出料分口，如圖1所示：

    各類加料設備的使用現(xiàn)狀調(diào)查與分析

    目前，我國制藥企業(yè)在高速壓片機上通常所采用的物料輸送有以下兩種方式：氣力輸送（包括正壓輸送和真空負壓輸送）和提升機垂直輸送。

    氣力輸送

    （1）正壓輸送物料：正壓輸送方式是將高于大氣壓的正壓空氣通入供料器裝置中，物料從料斗中加入，在重力作用下進入供料器進行定量供料，料和氣共同經(jīng)輸送管道輸送到終點的分離器或料斗內(nèi)，料氣分離后，空氣經(jīng)過濾后排入大氣。正壓輸送離不開過濾系統(tǒng)，由于醫(yī)藥企業(yè)必須嚴格按照GMP的規(guī)范進行生產(chǎn)，不同的劑型有不同的潔凈度要求，外界空氣要達到相應的潔凈度必須經(jīng)過嚴格的過濾等相關(guān)要求，除了需要對過濾系統(tǒng)進行特別設計外，同時還要考慮產(chǎn)生的粉塵對潔凈度的污染等等，因此，醫(yī)藥制藥企業(yè)中很少采用正壓輸送[1]。

    （2）負壓輸送物料：也就是我們通常所說的真空輸送物料，實現(xiàn)的方式有很多種，采用傳統(tǒng)的真空泵，或羅茨風機，或利用壓縮空氣采用真空發(fā)生器輸送物料。

    作為輸送物料的一種形式，真空上料方式在片劑生產(chǎn)中已被廣為運用，但在實踐中雙出料高速壓片機由于兩側(cè)漏斗內(nèi)物料的流速和流量不盡相同，特別是在壓制可壓性較差的含較多中藥材成分的物料時，真空上料方式易導致片重超差、顆粒粒徑差異大等質(zhì)量問題。另外，在大批量生產(chǎn)中存在真空料筒更換頻繁、系統(tǒng)真空吸料管和排氣管道多而不易清潔等缺點。因此，真空上料的方式表面看自動化程度較高，但對于中藥片劑生產(chǎn)則不是很適合、實際效果欠佳。

    利用提升機上料

    提升機上料裝置在壓片機上的運用，國內(nèi)一般采用移動式提升上料的方式。也就是利用兩臺小型可移動式的提升機來提升物料桶對壓片機進行高位輸送。高位輸送物料可以做到在壓片、充填加料時全密閉物料輸送，除可避免粉塵飛揚和交叉污染，干凈了生產(chǎn)場所之外，還實現(xiàn)了自動化生產(chǎn)[2]。但設備的占地面積大、一次性提升的藥料量少，且由于高速壓片機速度非常快，使得料桶更換較為頻繁，高速壓片機且壓片機主壓輪壓力平均值相對標準偏差范圍及片重波動范圍增大，特別是中藥物料的流動性與可壓性遠不及西藥物料，這樣使得操作者對片重范圍的控制能力降低，從而易引發(fā)超差等質(zhì)量問題。

    有什么辦法在給壓片機雙邊供料的同時，高速壓片機不需分別換桶，又能減小在換桶操作中對中藥片劑的片重差異變化的影響？江中藥業(yè)股份有限公司的工程技術(shù)人員經(jīng)過不斷地創(chuàng)新和改進，設計出一種以“人”字型下料斗為主體配合一臺固定式提升機輔助上料的方法，使物料在壓片機兩側(cè)物料流動始終保持在同密度、同水分和同粒徑的狀況下工作，克服了上料給壓片機片重差異帶來的難題，使高速壓片機加料方式實現(xiàn)了新的飛躍。下面我們就以FETTEP3200型高速雙出料壓片機壓制“0.8g江中牌健胃消食片”為例，分別對兩種提升機：高速壓片機“TJY—100型”移動式小型提升機（裝載60kg物料）和“人”制藥壓片機字型下料器配YDX—800型”固定式提升機（裝載600kg物料，），在機速、換桶頻率、主壓輪壓力平均值偏差率與片重差異等相關(guān)性方面進行對比分析。